طبي پيش رفت: ڪسٽم ڊيزائن ٿيل طبي پلاسٽڪ حصن جي طلب ۾ اضافو صحت جي سار سنڀال جي پيداوار کي تبديل ڪري ٿو

عالمي مارڪيٽ لاءِڪسٽم ميڊيڪل پلاسٽڪ جا حصا  2024 ۾ 8.5 بلين ڊالر تائين پهچي ويو، جيڪو ذاتي دوائن ۽ گهٽ ۾ گهٽ ناگوار سرجري جي رجحانن جي ڪري ٿيو. هن واڌ جي باوجود، روايتيپيداوار ڊيزائن جي پيچيدگي ۽ ريگيوليٽري تعميل سان جدوجهد ڪري ٿي (FDA 2024). هي پيپر جانچ ڪري ٿو ته هائبرڊ پيداوار جا طريقا ڪيئن رفتار، درستگي، ۽ اسڪيليبلٽي کي گڏ ڪن ٿا ته جيئن نئين صحت جي سار سنڀال جي گهرجن کي پورو ڪري سگهجي جڏهن ته آئي ايس او 13485 معيار.

طريقو

1. ريسرچ ڊيزائن

هڪ مخلوط طريقو استعمال ڪيو ويو:

● 42 طبي ڊوائيس ٺاهيندڙن کان پيداوار جي ڊيٽا جو مقداري تجزيو.

● AI-مدد سان ٺهيل ڊيزائن پليٽ فارمن کي لاڳو ڪندڙ 6 OEMs کان ڪيس اسٽڊيز.

2. ٽيڪنيڪل فريم ورڪ

●سافٽ ويئر:جسماني ماڊلنگ لاءِ ميٽيڪلائيز مِمڪس®

●عمل:مائڪرو انجڪشن مولڊنگ (آربرگ آل رائونڊر 570A) ۽ SLS 3D پرنٽنگ (EOS P396)

● مواد:ميڊيڪل گريڊ PEEK، PE-UHMW، ۽ سلڪون ڪمپوزٽس (ISO 10993-1 تصديق ٿيل)

3. ڪارڪردگي ميٽرڪس

● طول و عرض جي درستگي (في ASTM D638)

● پيداوار جي اڳواڻي جو وقت

● حياتياتي مطابقت جي تصديق جا نتيجا

نتيجا ۽ تجزيو

1. ڪارڪردگي حاصلات

ڊجيٽل ورڪ فلو استعمال ڪندي ڪسٽم حصن جي پيداوار گهٽجي وئي:

● ڊيزائن کان پروٽوٽائپ جو وقت 21 کان 6 ڏينهن تائين

● سي اين سي مشيننگ جي مقابلي ۾ 44 سيڪڙو تائين مواد جي ضايع ٿيڻ.

2. ڪلينڪل نتيجا

● مريض جي مخصوص سرجري گائيڊ آپريشن جي درستگي کي 32٪ بهتر بڻايو.

● 3D-پرنٽ ٿيل آرٿوپيڊڪ امپلانٽس 6 مهينن اندر 98٪ osseointegration ڏيکاريو.

بحث مباحثو

1. ٽيڪنالاجي ڊرائيور

● جنريٽو ڊيزائن ٽولز پيچيده جاميٽري کي فعال بڻايو جيڪي گھٽائڻ واري طريقن سان حاصل نه ٿي سگهيا.

● ان لائن ڪوالٽي ڪنٽرول (مثال طور، بصري معائنو سسٽم) رد ڪرڻ جي شرح کي <0.5٪ تائين گھٽائي ڇڏيو.

2. اپنائڻ جون رڪاوٽون

● صحت واري مشينري لاءِ اعليٰ شروعاتي ڪيپيڪس

● سخت ايف ڊي اي/اي يو ايم ڊي آر جي تصديق جون گهرجون مارڪيٽ تائين وقت کي وڌائين ٿيون.

3. صنعتي اثر

● اسپتالون جيڪي اندروني پيداوار جا مرڪز قائم ڪن ٿيون (مثال طور، ميو ڪلينڪ جي 3D پرنٽنگ ليب)

● وڏي پيماني تي پيداوار کان طلب تي ورهايل پيداوار ڏانهن منتقلي.

ٿڪل

ڊجيٽل پيداواري ٽيڪنالاجيون ڪلينڪل افاديت کي برقرار رکندي ڪسٽم طبي پلاسٽڪ حصن جي تيز، قيمت-مؤثر پيداوار کي فعال بڻائين ٿيون. مستقبل جي اپنائڻ تي منحصر آهي:

● اضافي طور تي تيار ڪيل امپلانٽس لاءِ تصديق جي پروٽوڪول کي معياري بڻائڻ.

● ننڍي بيچ جي پيداوار لاءِ چست سپلاءِ چين ٺاهڻ.